Anvisa define prazos para adequação da indústria farmacêutica com a RDC publicada em dezembro último. Notícia faz com que haja uma corrida para implementação de sistemas para atender a lei
A rastreabilidade de medicamentos é assunto desde
2009, quando foi sancionada a lei 11.903. Porém, em
dezembro último, houve a publicação de RDC da Anvisa
(Agência Nacional de Vigilância Sanitária) que aponta
as diretrizes para adequações e estipula o prazo de
três anos, a partir da data da publicação para
adequações. Ou seja, os laboratórios farmacêuticos,
distribuidores e pontos de venda terão até 2016 para
as adequações.
Para o diretor da T2 Software, Rodrigo Klein, ainda há
muitas dúvidas por parte dos profissionais da
indústria, mas já há sistemas focados no segmento e
preparados para suportar o grande volume de dados que
será preciso gerenciar. “Nós temos visto que o setor
farmacêutico está agitado com a necessidade de
adequações para atender a lei. Nós trabalhamos em
projetos pilotos desde 2008 e desenvolvemos nosso
produto que se chama Pharmatrack, por exemplo, que
atende a todas as demandas da legislação”, explica
Rodrigo, que começou a trabalhar em projetos para
rastreabilidade antes de a lei ser sancionada ainda
como gerente de tecnologia da Interfarma. A T2
Software atende desde 2010 a 14 entidades do setor e
é, nos últimos cinco anos, a referência destas
entidades na questão de tecnologia nos debates com a
Anvisa para ajudar a determinar como seriam os
sistemas.
Na prática – A Lei 11.903 prevê a rastreabilidade de
todos os medicamentos a partir de uma IUM
(Identificador Único do Medicamento), espécie de RG
dos remédios. O prazo para adequações de todos os
envolvidos na fabricação, distribuição e venda de
medicamentos é de três anos.
Sobre a T2 Software – Empresa especializada em
sistemas e consultoria para serialização e
rastreabilidade de produtos. Fundada em 2010, a
empresa está sob o comando de Rodrigo Klein, que traz
mais de 15 anos de experiência na área de TI.
A T2Software também está posicionada como uma das
principais fornecedoras da tecnologia que atenderá o
segmento farmacêutico na questão da rastreabilidade
que passou a ser obrigatória após a lei 11.903
sancionada em 2009. A empresa desenvolveu um sistema
especializado chamado Pharmatrack e hoje atua nas
discussões das questões tecnológicas entre as
principais entidades do setor com a Anvisa (Agência
Nacional de Vigilância Sanitária).
http://itweb.com.br/voce-informa/rastreabilidade-de-medicamentos-movimenta-setor-de-ti/