Congresso em São Paulo aborda rastreabilidade de medicamentos

01/06/2014, por Rodrigo Klein

Amanhã começa em São Paulo o Pharmanager, fórum nacional para o desenvolvimento do setor farmacêutico e cosmético. O evento será realizado em dois dias, 3 e 4 de junho, no Centro de Convenções Expo Center Norte. Entre os assuntos que serão abordados está a rastreabilidade de medicamentos, tema que tem movimentado a cadeia produtiva da indústria farma. O diretor da T2 Software, Rodrigo Klein, ministra a palestra no dia 4 de junho, às 9h, e mostrará como esta nova realidade impacta a cadeia farmacêutica.

 

A rastreabilidade de medicamentos faz parte do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos previsto na lei 11.903, sancionada em 2009, e que visa ter maior controle de toda a movimentação de medicamentos no País. Entidades e outras instituições envolvidas com o segmento têm se mobilizado para levar aos profissionais do setor farmacêutico mais informações ao reunir especialistas no tema. Um deles é Rodrigo Klein, diretor da T2 Software, que está envolvido com o tema da rastreabilidade desde 2008, quando participou de projetos pilotos antes mesmo da lei ser sancionada. “É de extrema importância a troca de informações para que as indústrias entendam as peculiaridades dos projetos, diretrizes e prazos”, completa Rodrigo Klein.

 

O novo sistema de rastreabilidade prevê que cada medicamento conte com uma IUM (Identificador Único do Medicamento) e alguns pontos devem ser ressaltados: todos os medicamentos com registros na Anvisa estarão sujeitos à norma, inclusive amostras grátis; As embalagens secundárias de todos os medicamentos, incluindo as embalagens múltiplas, embalagens secundárias para fracionados e embalagens hospitalares, devem conter a IUM; E está confirmada a utilização do código bidimensional Datamatrix nas embalagens, que deverá conter no mínimo os seguintes dados que compõe a IUM: Nº de registro do medicamento junto à Anvisa, Nº serial, Data de Validade e Lote. Toda a cadeia deve estar adequada em 3 anos, considerando a publicação da RDC