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Anvisa Publica minuta do Guia SNCM

30/11/2017, por Rodrigo Klein

No último dia 17/11/2017, a Anvisa publicou uma minuta do Guia de Implantação do SNCM. Este Guia, tem como objetivo apresentar as especificações técnicas da comunicação das informações relacionadas à rastreabilidade de Medicamentos. O material que a primeira vista parece bastante consistente e robusto, revela informações sobre os tipos de eventos, layout de arquivos, webservices e regras de validação. Para ter acesso ao material, basta clicar no link abaixo. Download do Guia de implantação do SNCM Boa leitura!

Saiba mais sobre a RDC 157

05/06/2017, por Rodrigo Klein

Recentemente no dia 15 de Maio, a Anvisa publicou a nova RDC da Rastreabilidade de medicamentos. Essa RDC visa regulamentar as novas regras para o piloto da Lei 13.410/16 que define como deve ser a Rastreabilidade de medicamentos no Brasil. Entre os aspéctos mais importantes está o fato de que essa RDC é provisória, ou seja, só vale para o piloto. A expectativa do mercado éra que hovesse uma RDC definitiva que tivesse alguns pontos revistos após o piloto e algo temporário foi realmente uma surpresa. De todo modo, na pratica o efeito é o mesmo, seja com uma RDC definitiva...

Atualização sobre Rastreabilidade de Medicamentos

26/04/2017, por Rodrigo Klein

Nos últimos dias, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária tem trabalhado na nova regulamentação da rastreabilidade de medicamentos. A Antiga lei 11.903/09 foi substituída pela lei Lei 13.410/16 no final do ano de 2016. Nesta nova legislação, além de prazos mais razoáveis a implantação, temos algumas mudanças em relação ao poder que tem Anvisa para controlar o escopo da rastreabilidade. A Agência tem por exemplo a prerrogativa de definir quais são os tipos de produtos que devem ou não ser rastreados. Na última reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa, que aconteceu no dia 25 de Abril de 2017, o colegiado...