Atualização sobre Rastreabilidade de Medicamentos

26/04/2017, por Rodrigo Klein

Nos últimos dias, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária tem trabalhado na nova regulamentação da rastreabilidade de medicamentos.

A Antiga lei 11.903/09 foi substituída pela lei Lei 13.410/16 no final do ano de 2016. Nesta nova legislação, além de prazos mais razoáveis a implantação, temos algumas mudanças em relação ao poder que tem Anvisa para controlar o escopo da rastreabilidade. A Agência tem por exemplo a prerrogativa de definir quais são os tipos de produtos que devem ou não ser rastreados.

Na última reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa, que aconteceu no dia 25 de Abril de 2017, o colegiado aprovou por unanimidade o texto da nova RDC.

Com o objetivo de esclarecer os principais pontos da nova RDC, disponibilizamos o vídeo abaixo com um resumo do que está por vir.